De l’eau de source à l’eau purifiée USP – Votre système répond-il à vos besoins?

October 27, 2017

Pharma Vial

Les opérations de fabrication dépendent du traitement de l’eau de source en eau purifiée USP. C’est l’un des processus les plus critiques dans chaque site de fabrication. Si vous êtes responsable de l’eau purifiée dans vos opérations, vous avez besoin de systèmes fiables tous les jours.

Certaines des questions les plus fréquemment posées, comme “Pourquoi n’y a-t-il pas d’exigences microbiennes dans les monographies d’eau purifiée et d’eau pour l’injection?”, et leurs réponses peuvent être trouvées ici.

Il existe de nombreux types d’eaux purifiées définies par la pharmacopée américaine (USP) :

  • Eau pour injection (WFI)
  • Vapeur pure
  • Eau purifiée stérile
  • Eau stérile pour injection
  • Vapeur propre
  • Eau stérile pour irrigation
  • Eau stérile pour inhalation
  • Eau bactériostatique pour injection

Tout comme il existe de nombreuses technologies de purification :

  • Préfiltration
  • Adoucissement
  • déminéralisation
  • Distillation
  • Échange d’ions
  • Osmose inverse
  • Filtration
  • Électrodialyse
  • Rayonnement ultraviolet (UV)
  • Ultrafiltration

Vous cherchez peut-être à améliorer votre capacité actuelle d’eau purifiée, ou remplacer les systèmes vieillissants, ou augmenter votre capacité de fabrication (nouvelle installation ou extension d’une installation existante). Vous pourriez même avoir besoin d’installer de nouveaux systèmes d’eau purifiée. Pour ce faire, vous avez besoin d’un partenaire expérimenté dans la livraison de systèmes clé en main aux entreprises des sciences de la vie, avec une expertise spécifique dans les systèmes d’eau purifiée USP.

Grantek a plus de 30 ans d’expérience dans la livraison de systèmes pharmaceutiques clé en main, y compris les systèmes d’eau purifiés, et peut vous fournir :

  • Des liens avec des partenaires fiables pouvant définir le type et la capacité des systèmes répondant à vos besoins de purification d’eau.
  • Des équipes de projet qui travailleront avec vous pour sélectionner, automatiser et intégrer les modules d’eau.
  • Intégration des modules d’eau au système de distribution d’eau.
  • Toute la conception, l’installation, le démarrage, la mise en service, la documentation et services de validation 21 CFR Partie 11 pour un système complet d’eau pour l’industrie des sciences de la vie.

Cette expertise nous permet de sélectionner la meilleure application pour chaque site, évaluant les systèmes modulaires assemblés chez le manufacturier par rapport aux systèmes construits dans votre usine. Les systèmes d’alimentation de chaudière, de semi-conducteur, de vapeur propre et d’eau pour injection sont tous développés par Grantek, en fonction des besoins du client.

N’hésitez pas à contacter Grantek pour toute information dont vous pourriez avoir besoin pour votre système d’eau purifiée ou pour tout système pharmaceutique. Nous apprécierons l’opportunité de partager notre expertise avec vous et d’en apprendre davantage sur vos besoins.

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